Add-on geneesmiddelen en stollingsfactoren geregistreerd met speciale indicatie ID (N0322)

Behoort tot Normenkader ValueCare

Ziekenhuizen Rechtmatigheid

1. Ziekenhuizen Rechtmatigheid - Apotheek

Ziekenhuizen overige Rechtmatigheid

1. Ziekenhuizen overige Rechtmatigheid 2025 - OZP - Duur en weesgeneesmiddel add on
2. Ziekenhuizen overige Rechtmatigheid 2024 - OZP - Duur en weesgeneesmiddel add on
3. Ziekenhuizen overige Rechtmatigheid 2023 - OZP - Duur en weesgeneesmiddel add on

Samenvatting

Let op: dit is een HiX specifieke controle. Deze is alleen beschikbaar voor HiX-ziekenhuizen.

Deze controle signaleert ZI nummers in combinatie met de volgende indicaties:

• 99999995: Indicatie die na machtiging door verzekeraar vergoed wordt. Deze indicatiecode kan gebruikt worden als een zorgaanbieder en verzekeraar onderling overeenkomen dat een toediening vergoed zal worden, terwijl bij de indicatie waarvoor het geneesmiddel wordt toegediend aanspraakstatus NEE staat vermeld.

• 99999996: Niet nader bepaalde indicatie zonder aanspraak. Deze tijdelijke code is te gebruiken in de periode 1-1-2017 t/m 31-12-2017 als de specifieke indicatiecode nog niet vastgelegd kan worden, maar wel bepaald kan worden dat de indicatie (hoogstwaarschijnlijk) niet onder de aanspraak op de basisverzekering valt.

• 99999997: Niet nader bepaalde indicatie met aanspraak. Deze tijdelijke code is te gebruiken in de periode 1-1-2017 t/m 31-12-2017 als de specifieke indicatiecode nog niet vastgelegd kan worden, maar wel bepaald kan worden dat de indicatie (hoogstwaarschijnlijk) onder de aanspraak op de basisverzekering valt.

• 99999998: Indicatie nog niet beschikbaar in G-standaard. Deze tijdelijke indicatiecode kan gebruikt worden in de (weinig voorkomende en over het algemeen kortdurende) situatie dat het CIBG al wel een indicatiecode heeft toegekend, maar deze nog niet via een G-standaard uitlevering in bestand 132 beschikbaar is.

• 99999999: Off-label niet nader gespecificeerd. Deze permanente code kan gebruikt worden als geen van bovenstaande situaties van toepassing is en er ook geen geschikte geregistreerde of off-label indicatie in de G-standaard beschikbaar is

Deze codes worden geregistreerd als er geen geregistreerde of off-label indicatie gekoppeld zijn aan het ZI-nummer in tabel 132 van de G-standaard die van toepassing is op de indicatie van de patiënt, zodat getoetst kan worden of dit (later) omgezet kan worden naar een on-label indicatie.

Regelgeving / beleid

2024

Add-ongeneesmiddelen en ozp-stollingsfactoren 1. Add-ongeneesmiddelen en ozp-stollingsfactoren zijn geneesmiddelen (geregistreerde geneesmiddelen of apotheekbereidingen) die als overige zorgproducten in rekening worden gebracht. De prestatiebeschrijving van deze overige zorgproducten wordt gevormd door de artikelomschrijving van het geneesmiddel zoals opgenomen in de G-standaard. 2. Voor de vaststelling van een geneesmiddel als 'add-ongeneesmiddel' of 'ozp-stollingsfactor' hanteert de NZa de volgende limitatieve criteria: Bij een geregistreerd geneesmiddel: De kosten van het geregistreerde geneesmiddel, die betrekking hebben op een prestatie voor geneeskundige zorg zoals medisch specialisten die plegen, bedragen gemiddeld meer dan €1.000 per patiënt per jaar, en Voor het geneesmiddel is een handelsvergunning afgegeven door de Nederlandse (CBG) of Europese (EMA) registratieautoriteit. De NZa dient te beschikken over de openbare publicatie van de SmPC tekst van het geneesmiddel, en Het geneesmiddel is opgenomen in de G-standaard van Z-index. Of Bij een apotheekbereiding: Het betreft een apotheekbereiding waarbij de apotheek op basis van grondstoffen een geneesmiddel bereidt; en De kosten voor de apotheekbereiding die betrekking hebben op een prestatie voor geneeskundige zorg zoals medisch specialisten die plegen, gemiddeld meer dan €1.000 per patiënt per jaar bedragen of waarvan voor een geregistreerd equivalent een add-ongeneesmiddel of ozp-stollingsfactor geldig is. Onder 'kosten' wordt hier verstaan: de kosten die onderdeel zijn van de kostprijs zoals beschreven in artikel 15 lid 2 van deze beleidsregel, en De apotheekbereiding is opgenomen in de G-standaard van Z-index. 3. Een add-on aanvraag wordt toegewezen, ook als niet aan het criterium van de kostendrempel als bedoeld in het tweede lid wordt voldaan, wanneer het niet honoreren van de aanvraag mogelijk leidt tot een ongelijk speelveld. 4. Een add-on aanvraag wordt afgewezen, ook als aan het criterium van de kostendrempel als bedoeld in het tweede lid wordt voldaan, wanneer het honoreren van de aanvraag mogelijk leidt tot een ongelijk speelveld. 5. Een geneesmiddel verliest van rechtswege de status van add-on of ozp-stollingsfactor vanaf de datum waarop het geneesmiddel niet meer in de G-standaard is opgenomen. Vanaf die datum vervalt eveneens van rechtswege de door de NZa afgegeven prestatie- en tariefbeschikking waarmee het geneesmiddel de status van add-on of ozp-stollingsfactor verkreeg. 2024: BR/REG-24102a artikel 10 lid

2025

Add-ongeneesmiddelen en ozp-stollingsfactoren 1. Add-ongeneesmiddelen en ozp-stollingsfactoren zijn geneesmiddelen (geregistreerde geneesmiddelen of apotheekbereidingen) die als overige zorgproducten in rekening worden gebracht. De prestatiebeschrijving van deze overige zorgproducten wordt gevormd door de artikelomschrijving van het geneesmiddel zoals opgenomen in de G-standaard. 2. Voor de vaststelling van een geneesmiddel als 'add-ongeneesmiddel' of 'ozp-stollingsfactor' hanteert de NZa de volgende limitatieve criteria: Bij een geregistreerd geneesmiddel: De kosten van het geregistreerde geneesmiddel, die betrekking hebben op een prestatie voor geneeskundige zorg zoals medisch specialisten die plegen, bedragen gemiddeld meer dan €1.000 per patiënt per jaar, en Voor het geneesmiddel is een handelsvergunning afgegeven door de Nederlandse (CBG) of Europese (EMA) registratieautoriteit. De NZa dient te beschikken over de openbare publicatie van de SmPC tekst van het geneesmiddel, en Het geneesmiddel is opgenomen in de G-standaard van Z-index. Of Bij een apotheekbereiding: Het betreft een apotheekbereiding waarbij de apotheek op basis van grondstoffen een geneesmiddel bereidt; en De kosten voor de apotheekbereiding die betrekking hebben op een prestatie voor geneeskundige zorg zoals medisch specialisten die plegen, gemiddeld meer dan €1.000 per patiënt per jaar bedragen of waarvan voor een geregistreerd equivalent een add-ongeneesmiddel of ozp-stollingsfactor geldig is. Onder 'kosten' wordt hier verstaan: de kosten die onderdeel zijn van de kostprijs zoals beschreven in artikel 15 lid 2 van deze beleidsregel, en De apotheekbereiding is opgenomen in de G-standaard van Z-index. 3. Een add-on aanvraag wordt toegewezen, ook als niet aan het criterium van de kostendrempel als bedoeld in het tweede lid wordt voldaan, wanneer het niet honoreren van de aanvraag mogelijk leidt tot een ongelijk speelveld. 4. Een add-on aanvraag wordt afgewezen, ook als aan het criterium van de kostendrempel als bedoeld in het tweede lid wordt voldaan, wanneer het honoreren van de aanvraag mogelijk leidt tot een ongelijk speelveld. 5. Een geneesmiddel verliest van rechtswege de status van add-on of ozp-stollingsfactor vanaf de datum waarop het geneesmiddel niet meer in de G-standaard is opgenomen. Vanaf die datum vervalt eveneens van rechtswege de door de NZa afgegeven prestatie- en tariefbeschikking waarmee het geneesmiddel de status van add-on of ozp-stollingsfactor verkreeg. 2025: Beleidsregel prestaties en tarieven medisch-specialistische zorg 2025 art. 10

Interpretaties

De volgende interpretatiekeuzes zijn gemaakt:

1. Middels de ziekenhuisspecifieke parameter N0322_DATUM_VANAF is instelbaar vanaf wanneer de norm signaleert. Standaard is dit ingesteld op 01-01-2017.
2. Middels de ziekenhuisspecifieke parameter N0322_TYPE_UITSLUITEN kunnen niet-declarabele producten worden uitgesloten. Standaard wordt niks uitgesloten.
3. Middels de ziekenhuisspecifieke parameter N0322_UITSL_GEEN_ALTERNATIEF is instelbaar om acties waarbij geen alternatieve indicatie (los van de 999xx reeks) met aanspraakstatus beschikbaar is, uit te sluiten. Standaard staat deze ingesteld op NEE, en worden er geen acties uitgesloten.

Programmeerbare norm

Er is sprake van “Add-on geneesmiddelen en stollingsfactoren geregistreerd met speciale indicatie ID (N0322)” als aan de volgende selectie is voldaan:

1) Alle Add-on geneesmiddelen en OZP stollingsfactoren met indicatie 99999995, 99999996, 99999997, 99999998, 99999999

Logica: 1

Berekening financiële impact

Zie Berekening financiële impact – Waarde zorgactiviteit.