Deelwaarneming - Add-on geneesmiddelen en/of stollingsfactoren gedeclareerd met uitvoerdatum in 2018, uitgezonderd dummy indicatie-code 99999998 (N0319-HR2018): verschil tussen versies

Naar navigatie springen Naar zoeken springen
Nieuwe pagina aangemaakt met '===== Referentienummer:  ===== ===== Link naar Handreiking MSZ ===== Handreiking_Rechtmatigheidscontroles_2018_MSZ|Handreiking Rechtmatigheidscontroles 201...'
 
Geen bewerkingssamenvatting
Regel 15: Regel 15:
===== Regelgeving / beleid =====
===== Regelgeving / beleid =====


'''2017''':
'''2018''':


'''BR/REG-17156'''
'''BR/REG-18154'''


'''Artikel 10. Add-on geneesmiddelen en ozp-stollingsfactoren'''
'''Artikel 10. Add-on geneesmiddelen en ozp-stollingsfactoren'''


#Add-on geneesmiddelen en ozp-stollingsfactoren zijn geneesmiddelen die als overige zorgproducten in rekening kunnen worden gebracht. De prestatiebeschrijving van deze overige zorgproducten wordt gevormd door de artikelomschrijving van het consumentenartikel zoals opgenomen in de G-standaard.
1. Add-on geneesmiddelen en ozp-stollingsfactoren zijn geneesmiddelen die als overige zorgproducten in rekening kunnen worden gebracht. De prestatiebeschrijving van deze overige zorgproducten wordt gevormd door de artikelomschrijving van het consumentenartikel zoals opgenomen in de G-standaard.
#Voor de vaststelling van een geneesmiddel als ‘add-on geneesmiddel’ of ‘ozp-stollingsfactor’ hanteert de NZa de volgende limitatieve criteria:
 
2. Voor de vaststelling van een geneesmiddel als ‘add-on geneesmiddel’ of ‘ozp-stollingsfactor’ hanteert de NZa de volgende limitatieve criteria:


*De kosten van het geneesmiddel, die betrekking hebben op een prestatie voor geneeskundige zorg zoals medisch specialisten die plegen te bieden, bedragen gemiddeld meer dan € 1.000 per patiënt per jaar.
*De kosten van het geneesmiddel, die betrekking hebben op een prestatie voor geneeskundige zorg zoals medisch specialisten die plegen te bieden, bedragen gemiddeld meer dan € 1.000 per patiënt per jaar.
*Voor het geneesmiddel is een handelsvergunning afgegeven door de Nederlandse (CBG) of Europese (EMA) registratieautoriteit. De NZa dient te beschikken over de openbare publicatie van de SmPC tekst van het geneesmiddel.
*Voor het geneesmiddel is een handelsvergunning afgegeven door de Nederlandse (CBG) of Europese (EMA) registratieautoriteit. De NZa dient te beschikken over de openbare publicatie van de SmPC tekst van het geneesmiddel.
*Het geneesmiddel is opgenomen in de G-standaard van Z-Index.
*Het geneesmiddel is opgenomen in de G-standaard van Z-Index.
*Een geneesmiddel verliest van rechtswege de status van add-on of ozp-stollingsfactor vanaf de datum dat de handelsvergunning bedoeld in het tweede lid is ingetrokken. Vanaf die datum vervalt eveneens van rechtswege de door de NZa afgegeven prestatie- en tariefbeschikking waarmee het geneesmiddel de status van add-on of ozp-stollingsfactor verkreeg.
<br/>'''Artikel 12. Overgangsbepaling add-on geneesmiddelen en ozp-stollingsfactoren'''
Geneesmiddelen die op 31 december 2016 zijn opgenomen in de prestatie- en tarieventabel add-on geneesmiddelen, respectievelijk de prestatie- en tarieventabel ozp-stollingsfactoren, behouden ook na 31 december 2016 hun status van add-on, respectievelijk ozp-stollingsfactor, mits wordt voldaan aan de in artikel 10 opgenomen criteria. Deze geneesmiddelen zijn opgenomen in een conversietabel waarin het gewijzigde (lees: verlaagde) niveau van add-on geneesmiddelen en ozp-stollingsfactoren tot uitdrukking komt. Deze conversietabel publiceert de NZa op haar website.


3. Een geneesmiddel verliest van rechtswege de status van add-on of ozp-stollingsfactor vanaf de datum dat de handelsvergunning bedoeld in het tweede lid is ingetrokken. Vanaf die datum vervalt eveneens van rechtswege de door de NZa afgegeven prestatie- en tariefbeschikking waarmee het geneesmiddel de status van add-on of ozp-stollingsfactor verkreeg.


'''NR/REG-1732'''<br/>'''Artikel 34a. Declaratiebepalingen voor overige zorgproducten uit de categorie supplementaire producten'''<br/>10. Als een patiënt een geneesmiddel gebruikt waarvoor een add-on, respectievelijk een ozp-stollingsfactor is vastgesteld dan moet de zorgverlener het geneesmiddel als add-on, respectievelijk ozp-stollingsfactor declareren. In dat geval kan zo’n geneesmiddel dus niet meer als onderdeel van een dbc-zorgproduct in rekening worden gebracht.
4. Een geneesmiddel verliest van rechtswege de status van add-on of ozp-stollingsfactor vanaf de datum 60 waarop het geneesmiddel niet meer in de G-standaard is opgenomen. Vanaf die datum vervalt eveneens van rechtswege de door de NZa afgegeven prestatie- en tariefbeschikking waarmee het geneesmiddel de status van add-on of ozp-stollingsfactor verkreeg.


''Toelichting''<br/>Als een zorgverlener een geneesmiddel toepast dat niet als add-on geneesmiddel of ozp-stollingsfactor is opgenomen in de G-standaard, dan moet de zorgverlener het geneesmiddel declareren als onderdeel van een dbc-zorgproduct.
<br/>'''NR/REG-1816'''


'''Artikel 37. Informatieverplichting bij declaratie van overige zorgproducten'''
'''Artikel 34a. Declaratiebepalingen voor overige zorgproducten uit de categorie supplementaire producten'''


m) Indicatie (on-label en off-label).<br/>Een in de G-standaard opgenomen indicatie waarvoor een add-on geneesmiddel of ozp-stollingsfactor is verstrekt aan de patiënt. Voor on-label indicaties geldt de verplichting om de indicatie op de factuur te vermelden vanaf het moment dat de betreffende indicatie is opgenomen in de G-standaard. Indien een off-label indicatie nog niet is opgenomen in de G-standaard, dan dient dat gegeven te worden vermeld op de factuur.
9. Alleen centra voor hemofiliebehandeling en aanverwante hemostaseziekten, die door de minister&nbsp;van Volksgezondheid, Welzijn en Sport op grond van artikel 8 van de Wet op de bijzondere medische&nbsp;verrichtingen (Wbmv) als zodanig zijn aangewezen, kunnen ozp-stollingsfactoren voor hemofilie en aanverwante hemostaseziekten in rekening brengen. Bij de declaratie van ozp-stollingsfactoren voor&nbsp;overige indicaties geldt deze beperking van aangewezen centra niet.&nbsp;In afwijking van de inwerkingtredingsdatum van deze regeling, treedt de inhoud van lid 9 van dit<br/>artikel met terugwerkende kracht in werking op 1 januari 2017.


''Voor de off-label indicaties die gedurende het jaar 2017 van O of NEE naar JA zijn gegaan, geldt dat ze voor het gehele jaar als verzekerde zorg kunnen worden beschouwd.''
10. Als een patiënt een geneesmiddel gebruikt waarvoor een add-on, respectievelijk een ozpstollingsfactor&nbsp;is vastgesteld dan moet de zorgverlener het geneesmiddel als add-on, respectievelijk&nbsp;ozp-stollingsfactor declareren. In dat geval kan een dergelijk geneesmiddel dus niet meer als<br/>onderdeel van een dbc-zorgproduct in rekening worden gebracht. Geneesmiddelen die worden ingezet in het kader van Kaakchirurgische verrichtingen (230000 t/m&nbsp;239962) maken wel onderdeel uit van deze verrichtingen en worden niet door middel van een addongeneesmiddel, respectievelijk ozp-stollingsfactor gedeclareerd.


<br/>'''NR/REG-1816'''<br/>'''Artikel 34a. Declaratiebepalingen voor overige zorgproducten uit de categorie supplementaire producten'''<br/>9. Alleen centra voor hemofiliebehandeling en aanverwante hemostaseziekten, die door de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport op grond van artikel 8 van de Wet op de bijzondere medische verrichtingen (Wbmv) als zodanig zijn aangewezen, kunnen ozp-stollingsfactoren voor hemofilie en aanverwante hemostaseziekten in rekening brengen. Bij de declaratie van ozp-stollingsfactoren voor overige indicaties geldt deze beperking van aangewezen centra niet.
''Toelichting''<br/>Lid 10: Als een zorgverlener een geneesmiddel toepast dat niet als add-ongeneesmiddel of ozpstollingsfactor<br/>is opgenomen in de G-standaard, dan moet de zorgverlener het geneesmiddel declareren als<br/>onderdeel van een dbc-zorgproduct.


In afwijking van de inwerkingtredingsdatum van deze regeling, treedt de inhoud van lid 9 van dit artikel met terugwerkende kracht in werking op 1 januari 2017.
<br/>'''Artikel 37. Informatieverplichting bij declaratie van overige zorgproducten'''<br/>1m) Indicatie (on-label en off-label). Een in de G-standaard opgenomen indicatie waarvoor een&nbsp;add-ongeneesmiddel of ozp-stollingsfactor is verstrekt aan de patiënt. Indien de betreffende&nbsp;indicatie nog niet is opgenomen in de G-standaard, dan dient dat gegeven te worden vermeld op<br/>de factuur.


'''Omschrijving Dummyindicatiecodes'''
<br/>'''Omschrijving Dummyindicatiecodes'''


99999996 Niet nader bepaalde indicatie zonder aanspraak (geldig t/m 31-12-2017) (aanspraak N)
99999996 Niet nader bepaalde indicatie zonder aanspraak (geldig t/m 31-12-2017) (aanspraak N)