Add-on geneesmiddelen en/of stollingsfactoren gedeclareerd met dummy indicatie-code 99999998 (N0318-HR2023): verschil tussen versies

Naar navigatie springen Naar zoeken springen
Rtanis (overleg | bijdragen)
Rtanis (overleg | bijdragen)
Regel 72: Regel 72:


2023: [[NR/REG-2306a#page84|NR/REG-2306a Toelichting art. 34a lid 10]]
2023: [[NR/REG-2306a#page84|NR/REG-2306a Toelichting art. 34a lid 10]]
Lid 1 sub m: Met ingang van 1 januari 2017 is de indicatie geen onderdeel meer van een add-ongeneesmiddel/ozp-stollingsfactor prestatie. Dit betekent dat deze geneesmiddelen, ongeacht de
indicatie, als add-on/ozp-stollingsfactor gedeclareerd moeten worden. Tegelijkertijd is de zorgaanbieder
verplicht de indicatie, waarvoor het add-ongeneesmiddel/de ozp-stollingsfactor wordt ingezet, te
vermelden op de factuur aan de zorgverzekeraar.
Onder 'indicatie' wordt verstaan:
*een on-label indicatie zoals opgenomen in de G-standaard; of
*een off-label indicatie zoals opgenomen in de G-standaard.
Onder 'on-label' wordt in deze beleidsregel verstaan: een indicatie waarvoor de Nederlandse of Europese
registratieautoriteit een handelsvergunning heeft afgegeven ('geregistreerde indicatie'), zoals opgenomen
in de registratietekst (bijlage 1 Samenvatting van de productkenmerken van de EPAR, artikel 4.1
'Therapeutische indicaties') behorend bij het te declareren geneesmiddel of, indien er meerdere producten
zijn met dezelfde werkzame stof, behorend bij een ander dan het te declareren geneesmiddel met dezelfde
werkzame stof. Het voorgaande betekent dat de zorgaanbieder een indicatie zoals opgenomen in de
SmPC tekst van geneesmiddel 1 vermeldt op de factuur bij de declaratie van geneesmiddel 2, indien dit de
indicatie is waarvoor het geneesmiddel 2 aan de patiënt is verstrekt.
Het is de verantwoordelijkheid van zorgaanbieders om een nog niet in de G-standaard opgenomen off-label indicatie aan te melden als off-label indicatie bij het CIBG. De coördinatie hiervan verloopt via de
Federatie van Medisch Specialisten (FMS).
2023: [[NR/REG-2306a#page85|NR/REG-2306a Toelichting art. 37 lid 1 sub m]]
|}
|}