Add-on geneesmiddelen en/of stollingsfactoren gedeclareerd met dummy indicatie-code 99999998 (N0318-HR2023): verschil tussen versies
Naar navigatie springen
Naar zoeken springen
| Regel 72: | Regel 72: | ||
2023: [[NR/REG-2306a#page84|NR/REG-2306a Toelichting art. 34a lid 10]] | 2023: [[NR/REG-2306a#page84|NR/REG-2306a Toelichting art. 34a lid 10]] | ||
Lid 1 sub m: Met ingang van 1 januari 2017 is de indicatie geen onderdeel meer van een add-ongeneesmiddel/ozp-stollingsfactor prestatie. Dit betekent dat deze geneesmiddelen, ongeacht de | |||
indicatie, als add-on/ozp-stollingsfactor gedeclareerd moeten worden. Tegelijkertijd is de zorgaanbieder | |||
verplicht de indicatie, waarvoor het add-ongeneesmiddel/de ozp-stollingsfactor wordt ingezet, te | |||
vermelden op de factuur aan de zorgverzekeraar. | |||
Onder 'indicatie' wordt verstaan: | |||
*een on-label indicatie zoals opgenomen in de G-standaard; of | |||
*een off-label indicatie zoals opgenomen in de G-standaard. | |||
Onder 'on-label' wordt in deze beleidsregel verstaan: een indicatie waarvoor de Nederlandse of Europese | |||
registratieautoriteit een handelsvergunning heeft afgegeven ('geregistreerde indicatie'), zoals opgenomen | |||
in de registratietekst (bijlage 1 Samenvatting van de productkenmerken van de EPAR, artikel 4.1 | |||
'Therapeutische indicaties') behorend bij het te declareren geneesmiddel of, indien er meerdere producten | |||
zijn met dezelfde werkzame stof, behorend bij een ander dan het te declareren geneesmiddel met dezelfde | |||
werkzame stof. Het voorgaande betekent dat de zorgaanbieder een indicatie zoals opgenomen in de | |||
SmPC tekst van geneesmiddel 1 vermeldt op de factuur bij de declaratie van geneesmiddel 2, indien dit de | |||
indicatie is waarvoor het geneesmiddel 2 aan de patiënt is verstrekt. | |||
Het is de verantwoordelijkheid van zorgaanbieders om een nog niet in de G-standaard opgenomen off-label indicatie aan te melden als off-label indicatie bij het CIBG. De coördinatie hiervan verloopt via de | |||
Federatie van Medisch Specialisten (FMS). | |||
2023: [[NR/REG-2306a#page85|NR/REG-2306a Toelichting art. 37 lid 1 sub m]] | |||
|} | |} | ||